Как выбрать рецептурный бланк для выписывания рецепта? Рецепт остается в аптеке

С его появлением изменился порядок назначения и выписывания препаратов.

Какие положения поменялись, а какие остались – рассмотрим ниже.

↯ Больше статей в журнале

Из статьи вы узнаете

Приказ 1175н: зачем был нужен новый документ

Основным достижением приказа считалась возможность назначения НС пациентам, страдающим:

Расстройствами сна.
Сильными болями любой природы.
Тревожными состояниями.
Судорогами.
Различными фобиями.
Психомоторным возбуждением.

Положения приказа 1175н частично сохранились, но принципиально изменены две вещи, описанные чуть ниже.

Согласно новому нормативному документу, медицинские организации не только назначают, оформляют, учитывают и хранят бланки рецептов, но и выписывают их по новому порядку.

✔ Чек-лист по организации работы с медикаментами в отделении скачайте в журнале «Главная медицинская сестра»

Скачать чек-лист

Изменения и дополнения в 1175н

Приказ Минздрава от от 14.01.2019 № 4н обновил порядок назначения и выписывания лекарств, принятый в 1175н.

Два кардинальных изменения в нем:

возможность оформления электронных рецептов на медикаменты;
новые формы рецептурных бланков.

Электронные рецепты

Медицинские организации могут оформлять в рецепты в электронной форме. Это решение принимают органы управления здравоохранением.

Для того чтобы выписать электронный рецепт, нужно:

получить согласие пациента или его законного представителя, сформировать его с помощью информационной системы клиники;
заверить документ электронной подписью медицинского работника, выдавшего его.

Если речь идет о рецепте на психотропное или наркотическое средство, то необходима усиленная квалификационная подпись ответственного лица, а также медицинской организации.

Чтобы этого избежать, медработники должны знать правила допуска к работе с данными препаратами:

документы на медработника готовит отдел кадров либо сотрудник, ответственный за кадровую работу в организации;
необходимо подготовить запрос и анкету в региональный отдел МВД по контролю за оборотом НС и ПВ.

Прежде чем получить допуск к работе с НС и ПВ, сотрудник обязан предоставить заключение о том, что не употребляет наркотики или иные токсические средства и не страдает хроническим алкоголизмом.

Для этого необходимо пройти психиатрическое освидетельствование, направление на которое выдает главный врач учреждения. В нем указывается вид деятельности - «работы, связанные с оборотом НС и ПВ».

Штрафы за работу с НВ и ПВ без допуска:

для должностных лиц - от 15 до 25 тысяч рублей;
для юридических лиц - от 110до 130 тысяч рублей.

При выписывании рецептов в контрольной работе необходимо указать номер рецептурного бланка.

Кокой же рецептурный бланк выбрать?

Список II

Наркотические средства

р-Аминопропиофенон (РАРР) и его оптические изомеры (антидот против цианидов)
Альфентанил
BZP (N-бензилпиперазин)
Бупренорфин
Гидроморфон
Глютетимид (Ноксирон)
Декстроморамид
Декстропропоксифен (ибупроксирон, проксивон, спазмопроксивон)
Дигидрокодеин
Дигидроэторфин
Дифеноксилат
Карфентанил
Кодеин
Кокаин
Кодеин N-окись
4-MTA (альфа-метил-4-метилтиофенетиламин)
Морфин
Морфилонг
Оксикодон (текодин)
Омнопон
Пентазоцин
Проперидин
Пропирам
Просидол
Пиритрамид (дипидолор)
Ремифентанил
Сомбревин
Суфентанил
Тебаин
Тилидин
Тримеперидин (промедол)
Тропакокаин
Фентанил
Этилморфин
Эскодол

Психотропные вещества

Амобарбитал (барбамил)
Амфепрамон (фепранон, диэтилпропион)
Кетамин
Модафинил [((дифенилметил)сульфинил)ацетамид]
Фенметразин
Фентермин
Этаминал натрия (пентобарбитал)
Хальцион (триазолам)

____________
Примечание. "Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации" (Постановление Правительства РФ от 30.06.1998 N 681 (ред. от 12.10.2015))
Список наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список II)

Рецептурный бланк формы N 107-1/у

Все остальные лекарства выписываются на бланке N 107-1/у

Самвел Григорян рассказывает о новом документе, регулирующем порядок отпуска лекарственных препаратов и вступающем в силу с 22 сентября

ИП и ИБЛП

Вообще, в приказе № 403н тема отпуска ИБЛП прописана отдельно, чего нет в 785‑м приказе. Ее будет регулировать пункт 13 первого из упомянутых актов. Этот пункт, в частности, определяет, что при отпуске ИБЛП на рецепте или корешке рецепта, который остается у покупателя, указывается точное время этого самого отпуска, в часах и минутах.

Нарушение вторичной

С вступлением в силу приказа № 403н появятся новые акценты по теме возможности нарушения вторичной (потребительской) упаковки лекарственных препаратов. Норма «выходящего в отставку» приказа № 785 допускает делать это в исключительных случаях, при невозможности аптечной организацией выполнить назначение врача.

Приходящий ему на смену приказ № 403н в этом плане более конкретен и больше соответствует современным требованиям, врачебной практике и запросам потребителей. Пункт 8 приказа определяет, что нарушение вторичной упаковки и отпуск лекарственного препарата в первичной упаковке допускается в случаях, когда количество препарата, указанное в рецепте или необходимое потребителю (при безрецептурном отпуске), меньше количества препарата, содержащегося во вторичной упаковке.

При этом покупателю обязательно предоставляется инструкция по применению или ее копия, а нарушение первичной упаковки запрещается. Кстати, в новом приказе отсутствует норма о том, что при нарушении вторичной препарат должен отпускаться в аптечной упаковке с обязательным указанием наименования, заводской серии, срока годности лекарственного средства, серии и даты по лабораторно-фасовочному журналу, что определено приказом № 785.

«Лекарство отпущено»

Пункт 4 приказа № 403н Минздрава РФ регулирует тему форм рецептурных бланков и отпускаемый по ним перечень препаратов. В частности, по форме № 107/у-НП отпускаются наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II, за исключением наркотических и психотропных лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем.

Остальные рецептурные препараты, как известно, отпускаются по бланкам формы № 107–1/у. Согласно пункту 22 приказа Минздрава РФ от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков…», рецепты, выписанные на бланках этой формы, действительны в течение двух месяцев со дня выписывания. Однако для пациентов с хроническими заболеваниями разрешается устанавливать срок действия рецепта формы № 107–1/у в пределах до одного года и превышать рекомендуемое количество препарата для выписывания на один рецепт, установленное приложением № 2 данного приказа.

Такой рецепт, в котором указаны также периоды и количество отпуска лекарственного препарата (в каждый период), возвращается покупателю, разумеется, с полагающимися отметками о дате отпуска, дозировке и количестве отпущенного препарата. Это предписывает пункт 10 приказа № 403н. Он также определяет, что при следующем обращении пациента с этим же рецептом в аптеку первостольник должен учесть отметки о предыдущем отпуске препарата.

Рецепт остается в аптеке

Есть некоторые изменения и по теме, обозначенной в заголовке данной главы. Пункт 14 нового приказа устанавливает, что у субъекта розничной торговли остаются (с отметкой «Лекарственный препарат отпущен») и хранятся:

в течение 5 лет рецепты на:

в течение 3 лет рецепты на:

в течение 3 месяцев рецепты на:

Не обошлось в приказе Минздрава России № 403н и без вишенки на торте, правда, сомнительной. В пункте 15 приказа записано, что рецепты, не указанные в предыдущем 14‑м пункте (мы их перечислили чуть выше), отмечаются штампом «Лекарственный препарат отпущен» и возвращаются показателю. Из этого, похоже, следует, что рецепты формы № 107–1/у двухмесячного срока действия становятся «одноразовыми». Советуем читателям обратить отдельное внимание на эту новую норму.

Тема борьбы со злоупотреблениями спиртосодержащими препаратами аптечного ассортимента, о которой недавно трубили СМИ, также нашла отражение в новом приказе о правилах отпуска. По действующему порядку, рецепты на такие препараты возвращаются пациенту (со штампом «отпущено»); при новом порядке они должны оставаться в аптечной организации.

Чтобы не попасться

Немного более подробно расписан теперь порядок работы с неправильно выписанными рецептами (пункт 15 приказа № 403н). В частности, при их регистрации фармработником в журнале необходимо указать выявленные нарушения в оформлении рецепта, ФИО выписавшего его медработника, наименование медицинской организации, в которой он работает, принятые меры.

Пункт 17 приказа № 403н содержит норму о том, что фармработник не вправе предоставлять недостоверную либо неполную информацию о наличии в ассортименте аптечного объекта лекарственных препаратов - включая препараты, имеющие одинаковое МНН, - а также скрывать информацию о наличии препаратов, имеющих более низкую цену. Аналогичные положения содержатся в подпункте 2.4 статьи 74 Закона от 21.11.2011 № 323‑ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» и пункте 54 Правил Надлежащей аптечной практики (приказ Минздрава РФ от 21.08.2016 № 647н). Здесь новым является лишь то, что данная норма впервые появляется в приказе о правилах отпуска.

Это был обзор приказа, так сказать, «по свежему следу». Вероятно, читатели найдут в нем и другие, заслуживающие отдельного внимания пункты и нормы. Напишите в редакцию журнала «Катрен-Стиль» о них, и мы адресуем ваши вопросы ведущим экспертам отрасли. Мы спросим их также о проблеме «одноразовости» рецептов с двухмесячным сроком действия, о которой говорилось выше, а также отпуске этилового спирта и спиртосодержащих препаратов в свете положений нового приказа № 403н.

Материалы о приказе Минздрава № 403н:

Что может быть важнее для аптечной организации, чем порядок, по которому отпускаются лекарства. Едва фармработники успели вернуться из летнего отпуска и оглядеться, как был опубликован новый приказ Минздрава РФ от 11.07.2017 № 403н с приложениями «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». Приказ№403н о порядке отпуска зарегистрирован в Минюсте РФ 8 сентября; началом его действия является 22 сентября текущего года.

Первое, что хочется сказать в связи с этим, - забудьте теперь цифру «785». Новый приказ 403н с изменениями и дополнениями признает утратившими силу хорошо нам знакомый приказ Минздравсоцразвития от 14.12.2005 № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств», а также внесшие в него изменения приказы Минздравсоцразвития № 302, № 109 и № 521. При этом многие пункты нового нормативно-правового акта повторяют - иногда почти дословно - соответствующие фрагменты приказа-предшественника. Но имеются и различия, новые положения, на которых мы в большей мере и сфокусируемся, изложив первые наблюдения и заметки на полях свежеиспеченного приказа МЗ № 403н.

ИП и ИБЛП

Приказ Минздрава РФ № 403н состоит из трех приложений. Первое утверждает новые правила отпуска лекарственных, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов (ИБЛП); второе - требования к отпуску наркотических и психотропных лекарственных препаратов, препаратов, обладающих анаболической активностью, и иных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету (ПКУ). Третьим приложением устанавливаются правила отпуска лекарственных препаратов по требованиям-накладным медицинских организаций, а также индивидуальных предпринимателей (ИП), имеющих лицензию на медицинскую деятельность.

Отпуск безрецептурных лекарств и при новом порядке будет разрешен как аптекам и аптечным пунктам, так и ИП и аптечным киоскам. В остальном же, если суммировать пункты 2 и 3 приказа № 403н и списка препаратов, выходит следующая картина.

Отпуск наркотических и психотропных препаратов могут осуществлять только аптеки и аптечные пункты, имеющие соответствующую лицензию.
Отпуск остальных рецептурных препаратов осуществляют аптеки, аптечные пункты и ИП (разумеется, имеющие лицензию на фармдеятельность - это уточнение далее будет считаться принятым по умолчанию и опускаться).
Отпуск иммунобиологических рецептурных препаратов осуществляется аптеками и аптечными пунктами. ИП в данной норме пункта 3 не упомянуты, из чего следует, что они не могут отпускать препараты этой группы, на что советуем обратить особое внимание.

Вообще, в приказе № 403н порядок отпуска лекарственных препаратов ИБЛП прописан отдельно, чего нет в 785 м приказе. Ее будет регулировать пункт 13 первого из упомянутых актов. Этот пункт, в частности, определяет, что при отпуске ИБЛП на рецепте или корешке рецепта, который остается у покупателя, указывается точное время этого самого отпуска, в часах и минутах.

Отпускать ИБЛП можно при соблюдении двух условий. Во-первых, при наличии у покупателя специального термоконтейнера, в котором можно соблюсти требуемый режим перевозки и хранения этих термолабильных препаратов. Второе условие - разъяснение (аптечного работника покупателю) необходимости доставки данного препарата в медицинскую организацию, при том что хранить его в упомянутом контейнере можно не более 48 часов.

Напомним в связи с этим, что данная тема регулируется также подпунктом 8.11.5 Санитарно-эпидемиологических правил «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических препаратов» (СП 3.3.2.3332–16), которые утверждены Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 17.02.2016 № 19. Он обязывает работника аптеки провести инструктаж покупателя о необходимости соблюдения «холодовой цепи» при транспортировке ИБЛП.

Факт проведения этого инструктажа фиксируется отметкой - на упаковке препарата, рецепте или ином сопроводительном документе. Отметка заверяется подписью покупателя и первостольника (либо другого представителя аптечной организации) и включает также дату и время отпуска. Однако в СанПиНе не уточняется, что время в данном случае должно быть проставлено в часах и минутах.

Нарушение вторичной

С изменениями и дополнениями приказа № 403н появятся новые акценты по теме возможности нарушения вторичной (потребительской) упаковки лекарственных препаратов. Норма «выходящего в отставку» приказа № 785 допускает делать это в исключительных случаях, при невозможности аптечной организацией выполнить назначение врача.

Приходящий ему на смену приказ № 403н со списком препаратов в этом плане более конкретен и больше соответствует современным требованиям, врачебной практике и запросам потребителей. Пункт 8 приказа определяет, что нарушение вторичной упаковки и отпуск лекарственного препарата в первичной упаковке допускается в случаях, когда количество препарата, указанное в рецепте или необходимое потребителю (при безрецептурном отпуске), меньше количества препарата, содержащегося во вторичной упаковке.

При этом покупателю обязательно предоставляется инструкция по применению или ее копия, а нарушение первичной упаковки запрещается. Кстати, в новом приказе МЗ РФ №403н отсутствует норма о том, что при нарушении вторичной препарат должен отпускаться в аптечной упаковке с обязательным указанием наименования, заводской серии, срока годности лекарственного средства, серии и даты по лабораторно-фасовочному журналу, что определено приказом № 785.

Что это означает на практике? Предположим две ситуации: первая - препарат X таблетки (или драже) № 56, первичная упаковка - блистер; вторая - препарат N таблетки № 56, во флаконе. И в обоих случаях стоит вопрос о его отпуске пациенту, предъявившему первостольнику рецепт, на котором выписано, скажем, 28 таблеток или 42 таблетки (драже).

Понятно, что в первом случае это допустимо, поскольку имеется возможность отпустить 28 или 42 таблетки, не нарушая первичной упаковки (блистера), а во втором - недопустимо, поскольку первичной упаковкой в данной ситуации является флакон, а ее нарушать категорически запрещено. Так что отсчитывать таблетки или драже из флакона, как это делают в аптеках некоторых зарубежных стран, наши первостольники права не имеют.

«Лекарство отпущено»

Пункт 4 приказа № 403н Минздрава РФ регулирует тему форм рецептурных бланков и отпускаемый по ним список препаратов. В частности, по форме № 107/у-НП отпускаются наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II, за исключением наркотических и психотропных лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем.

По форме № 148–1/у-88 отпускаются:

психотропные лекарственные препараты Списка III;
наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II в виде трансдермальных терапевтических систем;
препараты, включенные в перечень лекарственных средств, подлежащих ПКУ, за исключением тех препаратов, которые отпускаются по форме № 107/у-НП;
препараты, обладающие анаболической активностью и относящиеся по анатомо-терапевтическо-химической классификации (АТХ), рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, к анаболическим стероидам (код А14А);
препараты, указанные в пункте 5 «Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества» (приказ Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 № 562н);
препараты, изготавливаемые по рецепту на лекарственный препарат и содержащие наркотическое средство или психотропное вещество, внесенное в Список II, и другие фармакологические активные вещества в дозе, не превышающей высшую разовую дозу, и при условии, что этот комбинированный лекарственный препарат не является наркотическим или психотропным лекарственным препаратом Списка II.

Список остальных препаратов по рецепту, как известно, отпускаются по бланкам формы № 107–1/у. Согласно пункту 22 приказа Минздрава РФ от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков…», рецепты, выписанные на бланках этой формы, действительны в течение двух месяцев со дня выписывания. Однако для пациентов с хроническими заболеваниями разрешается устанавливать срок действия рецепта формы № 107–1/у в пределах до одного года и превышать рекомендуемое количество препарата для выписывания на один рецепт, установленное приложением № 2 данного приказа.

Такой рецепт, в котором указаны также периоды и количество отпуска лекарственного препарата (в каждый период), возвращается покупателю, разумеется, с полагающимися отметками о дате отпуска, дозировке и количестве отпущенного препарата. Это предписывает пункт 10 приказа № 403н. Он также определяет, что при следующем обращении пациента с этим же рецептом списка препаратов в аптеку первостольник должен учесть отметки о предыдущем отпуске препарата.

В тот раз, когда будет приобретено максимальное указанное в рецепте количество, на нем должен быть проставлен штамп «Лекарственный препарат отпущен». А единовременный отпуск всего количества, согласно тому же пункту, допускается только по согласованию с врачом, выписавшим данный рецепт.

Рецепт остается в аптеке

Есть некоторые изменения и по теме, обозначенной в заголовке данной главы. Пункт 14 нового приказа №403н Министерства Здравоохранения устанавливает, что у субъекта розничной торговли остаются (с отметкой «Лекарственный препарат отпущен») и хранятся:

в течение 5 лет рецепты на:

наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II, психотропные лекарственные препараты Списка III (согласно уходящему 785‑му приказу, они хранятся 10 лет);

в течение 3 лет рецепты на:

препараты, отпускаемые бесплатно или со скидкой (по формам № 148–1/у-04 (л) или № 148–1/у-06 (л));
комбинированные лекарственные препараты, содержащие наркотические средства или психотропные вещества, внесенные в Списки II и III, изготовленные в аптечной организации, препараты, обладающие анаболической активностью, препараты, подлежащие ПКУ;

в течение 3 месяцев рецепты на:

препараты в жидкой лекарственной форме, содержащие более 15 % этилового спирта от объема готовой продукции, иные препараты, относящиеся по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05А), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) и не подлежащие ПКУ.

Отметим, что в 785‑м приказе нет этой группы рецептов трехмесячного хранения.

Не обошлось в приказе № 403н Министерства Здравоохранения и без вишенки на торте, правда, сомнительной. В пункте 15 приказа записано, что рецепты, не указанные в предыдущем 14 м пункте (мы их перечислили чуть выше), отмечаются штампом «Лекарственный препарат отпущен» и возвращаются показателю. Из этого, похоже, следует, что рецепты формы № 107–1/у двухмесячного срока действия становятся «одноразовыми». Советуем читателям обратить отдельное внимание на эту новую норму.

Тема борьбы со злоупотреблениями спиртосодержащими препаратами аптечного ассортимента, о которой недавно трубили СМИ, также нашла отражение в новом приказе о порядке отпуска лекарственных препаратов. По действующему порядку, рецепты на такие препараты возвращаются пациенту (со штампом «отпущено»); при новом порядке они должны оставаться в аптечной организации.

Чтобы не попасться

Немного более подробно расписан теперь порядок отпуска с неправильно выписанными рецептами (пункт 15 приказа № 403н). В частности, при их регистрации фармработником в журнале необходимо указать выявленные нарушения в оформлении рецепта, ФИО выписавшего его медработника, наименование медицинской организации, в которой он работает, принятые меры.

Согласно этому пункту, при лекарственном отпуске фармработник информирует покупателя не только о режиме его приема и дозах, но также о правилах хранения в домашних условиях и взаимодействии с другими лекарственными препаратами.

Теоретически это означает следующее. Фарминспектор может подойти к первому столу в облике обычного покупателя - так сказать, произвести контрольную закупку. И если первостольник, отпуская лекарство, не сообщит ему, например, о том, что данное лекарство необходимо хранить при температуре не выше 25 °C, или не поинтересуется, не принимает ли тот в данное время другие лекарства, то проверяющий может «сбросить маску» и составить акт об административном правонарушении. Так что норма пункта 16 серьезная и чреватая. И, разумеется, она требует, чтобы первостольник был основательно подкован по сложной и объемной теме лекарственного взаимодействия.

Пункт 17 приказа № 403н с изменениями содержит норму о том, что фармработник не вправе предоставлять недостоверную либо неполную информацию о наличии в ассортименте аптечного объекта лекарственных препаратов - включая препараты, имеющие одинаковое МНН, - а также скрывать информацию о наличии препаратов, имеющих более низкую цену. Аналогичные положения содержатся в подпункте 2.4 статьи 74 Закона от 21.11.2011 № 323 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» и пункте 54 Правил Надлежащей аптечной практики (приказ Минздрава РФ от 21.08.2016 № 647н). Здесь новым является лишь то, что данная норма впервые появляется в приказе о порядке отпуска.

Это были разъяснения приказа №403н, так сказать, «по свежему следу». Вероятно, читатели найдут в нем и другие, заслуживающие отдельного внимания пункты и нормы. Напишите в редакцию журнала «Катрен-Стиль» о них, и мы адресуем ваши вопросы ведущим экспертам отрасли. Мы спросим их также о проблеме «одноразовости» рецептов с двухмесячным сроком действия, о которой говорилось выше, а также отпуске этилового спирта и спиртосодержащих препаратов в свете положений нового приказа № 403 Министерства Здравоохранения.

5 октября на нашем сайте состоится вебинар Ларисы Гарбузовой, к. ф. н., доцента кафедры управления и экономики фармации Северо-Западного государственного медицинского университета (Санкт-Петербург), посвященный , а 25 октября исполнительный директор «Национальной фармацевтической палаты» Елена Неволина на ту же тему. Регистрируйтесь на оба вебинара.

Материалы о приказе Минздрава № 403н.

Приказ МЗ РФ 4н вступил в силу в апреле текущего года. Он сменил предыдущий нормативный документ по правилам выписки рецептов на лекарственные препараты – приказ №1175.

Порядок назначения лекарств регламентирует приказ МЗ РФ 4н. После вступления в силу в апреле 2019 года он нивелировал действие другого документа - приказа Минздрава 1175н.

Новый документ скорректировал действующий порядок. Что изменилось?

Какие бланки нельзя использовать в работе? Какие нормы остались прежними? Обо все этом читайте ниже.

↯ Больше статей в журнале

Главное в статье

Приказ Минздрава 4н

Порядок, изложенный в новом документе, частично сохранил положения предыдущего документа.

Однако есть два очень важных изменения, речь о которых пойдет чуть ниже. К тому же отменили некоторые виды бланков, которые еще были в ходу до апреля 2019 года.

Их разрешено использовать лишь до определенной даты. Когда они закончат свое действие?

Как теперь назначать лекарства?

Новый приказ дал возможность оформлять рецепты на лекарства в электронном виде .

Какие два противоречия появились и что с ними делать, читайте в журнале «Заместитель главного врача».

Изменения

Основные изменения в приказе Минздрава 4н касаются возможности оформления рецептов на медикаменты в электронном формате, а также разработки новых форм рецептурных бланков.

Решение о введении в оборот рецептурных бланков в электронном формате принимается органами управления здравоохранением конкретного региона.

Для этого нужно получить согласие самого больного или его представителя, после чего документ формируется при помощи ЕГИСЗ или МИС лечебного учреждения.

Назначение заверяется личной усиленной электронной подписью медицинского работника.

Если рецепт предполагает получение психотропных средств или наркотиков, он должен заверяться, помимо усиленной электронной подписи врача, еще и усиленной электронной подписью медицинской организации.

Новый порядок назначения лекарств

Приказ Минздрава 4н от 14.01.2019 отменил форму рецептурного бланка № 148–1/у-06 (л). Теперь назначения выписываются на бланке формы № 148–1/у-04 (л). Бланки старого образца разрешено использовать до 31 декабря 2019 года.

Рецепт на готовую лекарственную форму должен содержать количество действующих веществ (дозировку) согласно инструкции по применению препарата.

Когда требуется установить срок действия рецептурного бланка формы 107–1/у до 1 года, в документе нужно проставить отметку «По специальному назначению», обозначить срок действия рецепта и периодичность отпуска медикамента из аптеки.

Лечащий врач заверяет бланк документа своей подписью и печатью, а также печатью учреждения «Для рецептов» (ранее на рецептах помечали «Хроническому больному»).

Наркотические и психотропные препараты выписываются на бланке 107/у-НП. №54н позволяет лечащему врачу оформлять и заверять такой рецепт самостоятельно, без участия врачебной комиссии клиники.

Приказ 4н от 14.01.2019 оставил возможность согласования первичного назначения наркотического препарата с врачебной комиссией по усмотрению главного врача учреждения.

Это приводит к тому, что рецепт становится сложнее получить. Это снижает доступность обезболивания для больных с хроническим болевым синдромом.

К сведению

Минздрав разработал порядок, как медорганизациям выписывать рецепты на препараты, которые не зарегистрированы в России. Подробности – в журнале «Заместитель главного врача».

Разъяснения

Оформление рецептурных бланков формы № 148–1/у-88 регламентирует Приложение № 3 к приказу 4н МЗ РФ от 14.01.2019 «Порядок оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учета и хранения».

Согласно ему, даже старые рецептурные бланки должны оформляться по новым правилам.

Исключение - указание в соответствующих графах полного количества лет вместо даты рождения или имени отчества полностью вместо инициалов.

Департамент лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий разъяснил, что это не может считаться ошибкой при оформлении рецепта, а потому не делает его недействительным.

При оформлении рецептурного бланка формы № 148–1/у-88 важно учесть следующие моменты:

в левом верхнем углу обязателен штамп лечебного учреждения с указанием ее наименования, адреса и телефона; должен присутствовать адрес индивидуального предпринимателя, номер и дата лицензии, наименование органа государственной власти, выдавшего лицензию, отпечатанные типографским способом либо в виде штампа;
бланк заполняется вручную аккуратным и разборчивым почерком, также допустимо заполнение всех данных, кроме подписи медработника, при помощи печатающего устройства;
ФИО пациента, дата его рождения указываются в соответствующих графах (если рецепт заполняется для ребенка до 1 года, в графе «Возраст» нужно указать количество полных месяцев);
в соответствующих графах указывается адрес проживания (регистрации или фактического места жительства) больного, номер его амбулаторной карты;
указывается ФИО медработника, сделавшего назначение и оформившего рецепт (допустимо от руки или при помощи личного штампа);

в соответствующих графах нужно указать медицинское непатентованное название, группировочное или химическое наименование лекарственного препарата на латинском языке, форму выпуска, дозировку, количество (указываются в графе «Rp»). Если лекарство выписано по торговому наименованию, на обороте рецептурного бланка необходимо сделать отметку или проставить штамп о соответствующем решении врачебной комиссии.
для одного наименования лекарства – один рецептурный бланк;
способ применения препарата указывается на русском языке, государственном языке республики в составе РФ или иных языках народов России; нельзя ограничиваться только общими указаниями, следует подробно и понятно расписать способ применения лекарства.
рецептурный бланк заверяется личной подписью и печатью медработника, и штампом учреждения «Для рецептов».

В приказе МЗ 4н от 14.01.2019 нет указаний на рекомендованное число отдельных препаратов для выписывания на один рецептурный бланк.

Оно регламентировано в Приложении № 2 к отмененному приказу Минздрава от 20.12.2012 № 1175н.

Нужно отметить, что Приложение № 1 к Порядку назначения лекарственных препаратов (приказ Минздрава от 14.01.2019 № 4н) по-прежнему регламентирует количество наркотических средств и психотропных веществ, которое допустимо выписывать в одном рецепте.

Медицинские работники не могут нарушать право больных на обезболивание – они должны назначать наркотики для снятия боли, связанной с болезнью, патологическим состоянием или медицинским вмешательством.

Однако перечисленные ситуации, в которых необходима анальгезия, новый нормативный документ по непонятным причинам относит только к повторному назначению наркотиков.

Кто теперь не вправе выписывать льготные рецепты?

Перечень медработников, которые вправе выписывать рецепты льготникам, изменился.

Кто в него вошел, а кто уже не имеет права выписать льготный рецепт , читайте в журнале «Заместитель главного врача».

Осталась лишь таблица, которая ограничивает количество НС или ПВ, которое допустимо выписывать в одном рецепте.

Перечень препаратов в ней дополнен морфином в форме капель и раствора для приема внутрь, а также назальным спреем на основе фентанила.

Новые позиции введены с целью расширения использования неинвазивных лекарственных форм наркотических препаратов, что очень важно в детской практике и в паллиативной помощи больным.

В остальном новый Порядок сохранил положения приказа №1175н.

Если надзорные органы обнаружат, что с наркотическим и психотропными препаратами работает сотрудник, не имеющий специального допуска, на учреждение может быть наложен штраф в сумме до 130 тысяч рублей.

Чтобы этого не допустить, руководитель и старшая медицинская сестра должны знать правила допуска к манипуляциям с НС и ПВ.

Отдел кадров или сотрудник, отвечающий за кадровую работу в учреждении, готовит пакет документов на работника, которому предстоит проводить манипуляции с наркотиками и психотропными средствами.

Он же оформляет запрос и анкету работника в региональный отдел МВД по контролю за оборотом НС и ПВ.

Работник должен предоставить руководителю учреждения заключение, подтверждающее отсутствие у него алкогольной и наркотической зависимости. После этого он направляется на освидетельствование врача-психиатра.

В графе «вид деятельности» в направлении указывается - «работы, связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ».

Штраф за допуск к работе с наркотиками без медицинского заключения составляет: